研发能力和效率比肩国际一流
口服制剂研发部门由国际资深科学家团队和来自于国内和国际一流药学专业的博士、硕士和本科生组成。该团队具有丰富的制剂产品研发实战经验。
基于对美国FDA,欧洲EMA和中国CDE法规要求的深刻理解,米兰体育已实现多个项目的一地研发多地申报工作,证明米兰体育药物制药研发团队的研发能力和效率比肩国际一流制药公司。
开发的制剂产品包括高技术壁垒仿制药、需挑战专利之首仿药(Fist to File)、505(b)2类新制剂以及创新药制剂。米兰体育建立了如下成熟的产业化制剂技术平台。
1)国际化高端口服仿制药制剂平台
同时开发面向美国市场、中国市场、欧洲市场等的高端口服制剂。
2)高附加值口服制剂平台;
专注首仿制剂、专利挑战制剂、改良型新药、纳米制剂、软胶囊、儿童和老年人制剂等高附加值口服制剂平台。
3)缓控释口服制剂平台
平台已开发了成熟的骨架释放技术、膜控型释放技术等。包括高技术壁垒的缓控释微丸、缓控释微片、胃漂片、渗透泵片等释放技术。
4)创新药口服制剂平台;
精准打造创新药口服给药系统,面向创新药临床使用。