职位描述：
1、 领导和带领分析团队，完成针对欧美和国内市场的高端仿制药和新药项目的分析工作, 负责新技术平台的建立；
2、 指导和审核所有实验室的标准操作程序和负责实验室质量控制体系的完善；具备英语沟通能力，熟练审阅报告和注册申报资料。
3、 负责新药及仿制药质量研究和稳定性研究工作，审核质量研究和稳定性研究的实验方案，带领团队给制剂研发提供高效准确的支持；
4、 解决分析团队在药物分析工作中遇到的难点和各类问题；
5、 指导分析团队，进行培训。建立部门人员培训和米兰体育计划；
任职要求：
1、药物分析、药物化学相关专业，硕士学历并有10年以上相关行业领域的工作经验，或博士学历并有5年以上相关行业领域的工作经验，具有原料药或复杂制剂分析方法开发/方法验证/方法转移的工作经验，并有3年以上团队管理经验
2.精通各类分析仪器，能独立建立新药质量标准、分析方法，负责新药质量研究和质量标准的建立并起草申报资料；熟悉CFDA、FDA、EDQM的申报要求和ICH准则等相关法规；
3.具备沟通、交流和组织能力，及良好的团队合作精神。
药物分析、分析化学，有机化学或相关专业，硕士及以上学历，3年以上工作经验。
热爱研发工作，具有团队合作精神，乐于学习，有思考解决问题能力，富有责任心，工作态度积极。
团队协作意识好，组织协调能力强，认真负责，诚实守信。
英语能力强，熟练掌握药物分析专业英语，能阅读翻译相关英文文献并能书写实验结论报告。
药物分析研究员
熟练掌握药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养。
熟悉制剂研发和药物分析研发流程, 分析方法的验证，和相关法规（ICH，USP，EP，JP，CP）
高级药物分析研究员
精通药物分析方法研发流程及验证，和相关法规（ICH，USP，EP，JP，CP）
能根据化合物结构及性质快速进行药物分析方法开发，解决方法开发中出现的各种疑难问题。
1、负责公司研发实验室和药品研发体系的管理；
2、制定年度研发计划、组织实施并把控项目进度，完成年度研发任务；
3、负责新产品的立项、评估、设计、研发以及申报；
4、撰写研发项目实施方案，把控关键进程节点，评估技术瓶颈并提出解决方案，降低项目开发风险；
5、指导解决研发过程中以及生产转化过程中的重大关键技术问题；
6、负责项目的申报，原始记录、CTD资料的审核；
7、负责研发实验室日常管理以及团队人员的建设与培养。
8、对目标品种进行立项。包括原研或开发情况、国内外市场情况、专利情况、在研情况、立项可行性初步分析及报告
任职要求：
（据经验和面试结果而定， 有专家培训机会）
1. 5-20年药物制剂或生物研发工作经验。博士优先。
2. 具有复杂制剂，如外用制剂、微球制剂、微针制剂研发，放大，生产经验为佳。皮肤化妆品研发经验亦为相关。
3. 对原辅料国内可及性，法规要求理解充分，对复杂制剂研发流程具有实战经验，有成功申报获批的产品。
4.有半固体制剂及软胶囊等全过程研发经验优先。
5. 团队精神，善于沟通。愿意成长，目标导向。
1、协助/负责新产品的立项、评估、设计、研发以及申报；
2、落实部门年度研发计划、组织实施并把控项目进度，完成年度研发任务；
3、撰写研发项目实施方案，把控关键进程节点，评估技术瓶颈并提出解决方案，降低项目开发风险；
4、指导解决研发过程中以及生产转化过程中的重大关键技术问题；
5、负责项目的申报，原始记录、CTD资料的审核；
6、负责维护公司研发实验室和药品研发体系的管理；负责研发实验室日常管理以及团队人员的建设与培养。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学相关专业，5年以上药品研发工作经验，至少2年以上技术研发团队管理经验；
2、熟悉药品研发、注册申报全流程，熟悉国家药品技术审评要求；
3、熟悉制剂技术及工艺，项目申报资料的撰写；
4、具备生产技术处理能力，精通药品研发技术理论知识，具备广泛、丰富的制剂研发经验；
5、具有良好的英语读写能力，能独立查阅、翻译相关文献资料；
6、责任心强，具有良好的沟通表达与团队管理能力。
1.本科及以上学历，药剂学相关专业
2.熟悉制剂的研发流程，能独立开展文献调研、实验室相关设备仪器的操作，能够支持处方工艺开发、放大批生产及相关质量研究工作。
3.认真完成实验原始记录，支持产品注册资料中相关资料的整理和撰写。
4.较好的英文文献阅读能力和书写能力。
5.责任心强，具备良好的沟通能力和工作执行力。
1.本科及以上学历，药剂学、化学、生物学、材料学等相关专业
2.制剂研发1年以上工作经验，研发思路清晰、熟悉生产流程和相关法规要求。
3.独立开展制剂处方、工艺研发，技术转移、放大、申报批生产及申报文件撰写。
4.具有复杂制剂，如外用制剂、微球制剂、微针制剂研发，放大，生产经验为佳。皮肤化妆品研发经验亦为相关。
5.熟悉CDE、FDA注册法规，有参与产品成功申报经验优先；
6.较好的英文阅读及书写能力，能够独立完成相关申报资料的撰写。
7.开放思维，乐于学习、责任心强，具备良好的沟通能力和团队合作精神。
职能描述：
药物分析或相关专业，大专及以上学历。
初步了解或掌握常用药物分析仪器及相关软件的使用，具有一定的分析实验操作能力。
熟悉制剂研发和药物分析研发流程, 分析方法的验证，和相关法规（ICH，USP，EP，JP，CP）
热爱研发工作，具有团队合作精神，乐于学习，富有责任心，工作态度积极。
掌握药物分析专业英语，可阅读中英文文献。
